文献类型:专著 浏览次数:16
  • 题名:GB/T42061-2022/ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》实战应用
  • 责任者:主编张峰, 郭新海, 卫志刚
  • 出版社华南理工大学出版社
  • 出版年:2024
  • ISBN:978-7-5623-7490-9
  • 定价:128.00
  • 载体形态项:244页 24cm
  • 个人责任者:张峰主编、郭新海主编、卫志刚主编
  • 学科主题:医疗器械
  • 中图法分类号:R197.39-65
  • 提要文摘附注:本书旨在指导医疗器械行业结合新的法规要求, 建立符合GB/T42061-2022标准的质量管理体系, 且有效实施和保持, 快速、准确地与国际接轨, 为中国医疗器械产业的健康发展奠定坚实的理论基础, 为医疗器械行业从事质量工作的管理人员、操作人员以及监管人员提供参考性指导。
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